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公司新产品AiSW 2101型中耳分析仪取得医疗器械注册证

日期:2024.11.20

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杭州爱思维仪器有限公司新产品AiSW 2101型中耳分析仪近日取得中华人民共和国医疗器械注册证(注册证编号:浙械注准20242071993),为爱思维测听仪器设备家族又增添了新的成员。


中耳分析仪又称耳声阻抗/导纳测试仪或声导抗测试仪,通过测量从人耳鼓膜返回来的声能测试中耳的声阻抗或声导纳,对中耳炎症、咽鼓管功能及镫骨肌反射进行了解与诊断,用于鉴别传导性听力损失和混合听力损失。中耳分析仪是一种客观测试方法。上世纪70 年代以后普遍应用于临床,由于不需受试者主观反应,操作简单、迅速,因此,很适合于测试婴幼儿,并可作为筛选应用。


AiSW 2101型中耳分析仪符合GB/T 7341.5—2018和IEC 60645-5:2004《电声学 测听设备 第5部分:耳声阻抗/导纳的测量仪器》1型(诊断/临床型)仪器标准。可广泛应用于各级医院耳科和儿科及职业卫生部门用于听力检查和中耳疾病诊断。


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AiSW 2101型中耳分析仪医疗器械注册证

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