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公司最新研发的两款纯音听力计获国家医疗器械注册证书

日期:2024.09.10

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近日,杭州爱思维仪器有限公司旗下两款新一代纯音听力计——AiSW1202和AiSW1401获得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,这标志着杭州爱思维在听力诊断领域的技术水平再上新台阶,为我国听力健康筛查与诊疗提供了更加专业的解决方案。

加上之前已经取得注册证书的AiSW1201型纯音听力计,我公司已有三款纯音听力计获国家医疗器械注册证书。


                           


        AiSW1201型和AiSW1202型纯音听力计都是符合GB/T 7341.1—2010《电声学 测听设备 第1部分:纯音测听设备》2型(临床诊断型)和IEC 60645-1:2017《Electroacoustics—Audiometric equipment—Part 1:Equipment for pure-tone and speech audiometry》type 2(clinical)标准要求。AiSW1201型需要配合电脑一起使用,同时将测量结果储存在电脑中;AiSW1202型可以单独使用并直接获得测量结果,也可以连接到电脑将测量结果传输到电脑并储存。它们都适用于各级医疗卫生机构大多数临床诊断需求,也适用于助听器验配时的听力检测。‌


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              AiSW1201型纯音听力计                                    AiSW1202型纯音听力计                          AiSW1401型纯音听力计

          

      AiSW1401型纯音听力计符合GB/T 7341.1—2010《电声学 测听设备 第1部分:纯音测听设备》4型(筛查/监测型)标准要求,可以单独使用并直接获得测量结果。主要用于大规模筛查和简单诊断以早期发现感音性聋。


杭州爱思维仪器有限公司一直致力于听力检测设备的研发与应用,推动听力学诊断设备的标准化、智能化发展。此次两款听力计的成功注册,不仅丰富了公司的产品线,也进一步巩固了杭州爱思维仪器有限公司在国内听力检测领域的领先地位。未来,杭州爱思维仪器有限公司将继续秉持"科技引领健康"的理念,不断推出更加精准、便捷的听力检测设备,助力我国听力健康事业的发展。


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